Планирование исследования Опции

[MARINA]

Заболевание - диабетический кетоацидоз (ДКА).
Задача исследования - оценить эффективность новой методики лечения ДКА по сравнению со старой методикой.
Помогите, как правильно сформировать группы, какие должны быть выборки. Предварительно оценивается состояние больного по интегральной шкале (оценивается по 9 клиническим/лабораторным признакам). В итоге пациенты делятся на 3 степени тяжести ДКА:
- средний ДКА (5-8 баллов)
- умеренный ДКА (9-81 балл)
- тяжелый ДКА (82 балла и более)
И в зависимости от степени тяжести ДКА, применяется определенный алгоритм лечения.

Заранее спасибо.

[плав]

Заболевание - диабетический кетоацидоз (ДКА).
Задача исследования - оценить эффективность новой методики лечения ДКА по сравнению со старой методикой.
Помогите, как правильно сформировать группы, какие должны быть выборки. Предварительно оценивается состояние больного по интегральной шкале (оценивается по 9 клиническим/лабораторным признакам). В итоге пациенты делятся на 3 степени тяжести ДКА:
- средний ДКА (5-8 баллов)
- умеренный ДКА (9-81 балл)
- тяжелый ДКА (82 балла и более)
И в зависимости от степени тяжести ДКА, применяется определенный алгоритм лечения.

Заранее спасибо.

для ответа на вопрос (даже ориентировочного) отсутствует основная информация - а как оценивается эффективность лечение? смертность? длительность нахождения на койке? время до стабилизации состояния? В зависимости от показателей эффективности можно планировать все остальное. С общей точки зрения - надо иметь две группы пациентов - одна лечится по старой методике, вторая - по новой (желательно пациентов рандомизировать в каждую из групп). По завершении периода исследования сравниваются показатели исхода в двух группах (например, смертность в группе 1 и 2). От того, как часто наступает исход будет зависеть размер выборки. От того, каков показатель исхода - методы обработки данных

[http://uborshizz...]

Если есть аналоги - то прикинуть (причем только ориентировочно) требуемые размеры групп можно.

Если нет - увы. Набирать и проверять, еще набирать и еще проверять...