Форум врачей-аспирантов

Здравствуйте, гость ( Вход | Регистрация )

 
Добавить ответ в эту темуОткрыть тему
> Эффективность и безопасность биоаналога ритуксимаба
Ekaterina-1980
сообщение 31.10.2018 - 11:01
Сообщение #1


Дух форума
*

Группа: Пользователи
Сообщений: 1
Регистрация: 31.10.2018
Пользователь №: 32198



Российской биотехнологической компанией ?БИОКАД? разработан препарат химерных моноклональных антител к CD20 (BCD-020, Ацеллбия?) являющийся биоаналогом препарата ритуксимаб (РТМ; Мабтера?, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария). В последние годы получены данные о возможности применения РТМ в более низких дозах, чем в стандартных рекомендациях и инструкциях, касающихся применения данного препарата. Это послужило основанием для проведения исследования BCD-020-4/ALTERRA (ALTErnative Rituximab regimen in Rheumatoid Arthritis), целью которого явилось изучение эффективности и безопасности применения Ацеллбия? (в дозе 600 мг дважды с интервалом 2 нед) в качестве ?первого? ГИБП для лечения активного ревматоидного артрита (РА), резистентного к терапии метотрексатом (МТ). В исследование было включено 159 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с активным РА. Через 24 нед число больных, достигших 20% улучшения по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR), составило в группе Ацеллбия? + МТ 65,7%, а в группе плацебо (ПЛ) + МТ 29,4% (р<0,0001). Различия в частоте эффекта ACR20 в группе исследуемой терапии и в группе сравнения составила 36,3% с 95% ДИ 19,27-53,28%. Получены достоверные различия между группами в частоте достижения эффекта ACR50: 28,4% в группе исследуемого препарата и 5,9% в группе сравнения (р=0,001) и ACR70 12,8% и лишь 2,0 % больных в группе сравнения соответственно (р=0,036). Анализ данных о безопасности (частота всех зарегистрированных нежелательных явлений НЯ) свидетельствует об отсутствии достоверных различий между пациентами основной и контрольной групп и демонстрирует соответствие данным о безопасности препарата РТМ (Мабтера?), все НЯ были ожидаемыми. Отмечено, что наличие антител к РТМ со связывающей и нейтрализующей активностью не оказало влияния на эффективность и безопасность терапии.

https://www.sechenov.ru/science_and_innovat...AGEN_1=2#135120

Сообщение отредактировал Ekaterina-1980 - 31.10.2018 - 11:02
Вернуться в начало страницы
 
+Ответить с цитированием данного сообщения
 

Добавить ответ в эту темуОткрыть тему