Очередная просьба помочь расчитать объем выборки. Опции

[Bladorteen]

Дорогие форумчане, как-то не сложилось с математикой и статистикой изначально, поэтому прошу вашей помощи.
Суть такова, имеется лапароскопическая холецистэктомия по поводу острого холецистита. Часть хирургов устраивают профилактический дренаж, часть нет. Хотим организовать рандомизированное исследование и необходимо знать сколько пациентов необходимо для исследования. Методология такова: по окончанию лапароскопической части кидается монета и решает ставить дренаж или нет. Разница в двух группах оценивается по нескольким критериям: болевые ощущения по VAS, койко-дни, компликации, смертность расчитывать не логично т.к. пациенты будут 1-3 ASA класса, а за долголетнюю практику был только 1 летальный исход. Так вот прошу вашей помощи и объясните на пальцах, как считать и какие формулы применять. Априори берем, что в 30% случаев в дренированной группе болевые ощущения будут более ярко выражены. Мощность исследования 80%-90%.

[Bladorteen]

С этим и мы столкнулись, субъективно группа без дренажа испытывает меньше болевых ощущений. А так, как никакой информации по острым холециститам нет, то приходится отталкиваться от собственных наблюдений. То, что я имел ввиду - это в не дренажируемой группе болевые ощущение будут в 30% случаев менее интенсивны или их вообще не будет, в дренажируемой же соответственно на 30% больше. Пример: группа без дрена - интенсивность боли у 10х III бала, группа с дреном - у 7х интенсивность боли III бала, у 3х IV балла.

Сообщение отредактировал Bladorteen - 14.02.2012 - 07:53

[p2004r]

С этим и мы столкнулись, субъективно группа без дренажа испытывает меньше болевых ощущений. А так, как никакой информации по острым холециститам нет, то приходится отталкиваться от собственных наблюдений. То, что я имел ввиду - это в не дренажируемой группе болевые ощущение будут в 30% случаев менее интенсивны или их вообще не будет, в дренажируемой же соответственно на 30% больше. Пример: группа без дрена - интенсивность боли у 10х III бала, группа с дреном - у 7х интенсивность боли III бала, у 3х IV балла.

доказать наличие эффекта в группе где случаи разделились в пропорции 3/7

Код

> pwr.p.test(h=3/7,p=0.9,sig.level=0.05,alternative="two.sided")

     proportion power calculation for binomial distribution (arcsine transformation)

              h = 0.4285714
              n = 57.20704
      sig.level = 0.05
          power = 0.9
    alternative = two.sided

> pwr.p.test(h=3/7,p=0.8,sig.level=0.05,alternative="two.sided")

     proportion power calculation for binomial distribution (arcsine transformation)

              h = 0.4285714
              n = 42.73269
      sig.level = 0.05
          power = 0.8
    alternative = two.sided

для доказательства разницы между группами случаев нужно существенно меньше