Объем выборки для испытаний, Реагенты для определения групп крови Опции

[Hematolog]

Уважаемые коллеги!
Очень нужна помощь в обосновании объема выборки для клинических исследований. Есть набор реагентов для определения группы крови по системам АВ0, Резус, Келл, MNS. Каждый реагент определяет 1 антиген, то есть результат может быть либо +(наличие) либо -(отсутствие). Планируется определение групповой принадлежности образцов крови реагентами из набора и параллельно контрольными реагентами, то есть второе определение заведомо считается верным. Далее результаты сравниваются. Испытуемые реагенты очень надежные и есть уверенность, что совпадение будет 100%. Трудность представляет определение количества необходимых образцов крови для определения. В статистике мы полные нули (((, то есть термины мы знаем, конечно, но с какой стороны подступиться и как подсчитать это количество чтобы потом при статистической обработке сведения оказались достоверными - это большой вопрос. Помогите пожалуйста кто чем может.

[anserovtv]

Hematolog
В вашем сообщении не один , а два вопроса:
1. Какой критерий следует использовать для проверки качества диагностики?
2. Как сделать вычисления, связанные с определением мощности для этого критерия?
Если я правильно понял медицинскую часть, Вам следует применять критерий Мак-Нимара (или Мак-Немара/ анг. McNemar's test ) для таблиц сопряженности 2*2.
Мощность критерия можно вычислить с помощью различных программ. Я использую бесплатную G*Power.
http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/abtei...Power_3.1.5.zip
Руководство пользователя на английском языке находится здесь
http://www.gpower.hhu.de/fileadmin/redakti...PowerManual.pdf
Данный критерий описан на странице 14 , есть пример вычислений мощности.
Для применения нужна некоторая дополнительная информация.
Чем выше точность диагностики, тем больше должен быть объем выборки. Полагаю , что могут потребоваться тысячи наблюдений.
У меня получилось, что если утверждать. что ошибок не более 5% , то при мощности 0,8 нужна выборка объемом примерно 4000.
Возможны и другие подходы, в том числе и с применением доверительных интервалов.

Сообщение отредактировал anserovtv - 29.11.2014 - 13:11

[Hematolog]

Hematolog
В вашем сообщении не один , а два вопроса:
1. Какой критерий следует использовать для проверки качества диагностики?
2. Как сделать вычисления, связанные с определением мощности для этого критерия?
Если я правильно понял медицинскую часть, Вам следует применять критерий Мак-Нимара (или Мак-Немара/ анг. McNemar's test ) для таблиц сопряженности 2*2.
Мощность критерия можно вычислить с помощью различных программ. Я использую бесплатную G*Power.
http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/abtei...Power_3.1.5.zip
Руководство пользователя на английском языке находится здесь
http://www.gpower.hhu.de/fileadmin/redakti...PowerManual.pdf
Данный критерий описан на странице 14 , есть пример вычислений мощности.
Для применения нужна некоторая дополнительная информация.
Чем выше точность диагностики, тем больше должен быть объем выборки. Полагаю , что могут потребоваться тысячи наблюдений.
У меня получилось, что если утверждать. что ошибок не более 5% , то при мощности 0,8 нужна выборка объемом примерно 4000.
Возможны и другие подходы, в том числе и с применением доверительных интервалов.

Спасибо за ответ!
Мне важно было понять, может есть какая-то формула для подсчета именно для неколичественных методов. Не могу понять с какой стороны подойти, с чего начать. Исследования проводятся на предмет доказательства качественности реагентов, то есть то, что они определяют то, что должны определять (есть антиген или он отсутствует). Качество подтверждается совпадением результатов, полученных с помощью испытуемых реагентов с результатами, полученными с помощью контрольных реагентов. Совпадение 100%, иначе быть не может.