Как сформировать контрольную группу? Опции

[Ната]

Коллеги, подскажите, как правильно сформировать контрольную группу? Я определяю биологический возраст (методика Войтенко) у рабочих, которые подвергаются действию вредных производственных факторов. Самое главное - кого брать для контрольной группы? Можно взять людей, которые не работают на производстве?

[Игорь]

Сначала математическая часть.
--------------------------------------
Случайное распределение объектов исследования по группам (например, контрольной и опытной) называют рандомизацией. Рандомизация предполагает соблюдение двух условий: непредсказуемый (случайный) характер распределения пациентов по группам и «слепой» отбор. Программное обеспечение решает первую, математическую, часть задачи. Вторая часть задачи («слепой» отбор) носит в основном организационный характер.
Рандомизация может осуществляться с использованием различных аппаратных, программных и аппаратно-программных генераторов равномерно распределенных случайных чисел или соответствующих таблиц. Наилучшие результаты наиболее экономичным путем в настоящее время могут быть получены с помощью специального программного обеспечения, генерирующего последовательность псевдослучайных чисел.
Алгоритм рандомизации начинается с генерации псевдослучайной последовательности чисел. Затем, в соответствии с данной последовательностью, осуществляется «перетасовка» всего списка (например, списка пациентов, заданных номерами историй болезни, фамилиями или любым другим удобным для пользователя способом). Для этого меняются местами идентификаторы с номерами I и J списка пациентов в соответствии с формулой
J=Int(N * RI + 1),
где N - численность исходной выборки (под выборкой понимается совокупность объектов, идентифицирующих пациентов),
RI - число псевдослучайной последовательности, стоящее на месте с номером I.
После этого производится разделение «перетасованного» списка на заданное число групп. Обычно это контрольная и опытная группы, хотя возможны различные варианты.

Теперь организационная часть.
--------------------------------------
В настоящее время действуют «Единые требования к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы» Всемирной ассоциации редакторов медицинских журналов (World Association of Medical Editors, WAME), объединяющей редакторов более 700 научных журналов из почти 80 стран. Официальный сайт WAME находится по ссылке http://www.wame.org. Оригинальная версия «Требований» под названием «Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Writing and Editing for Biomedical Publication» общедоступна через Интернет по ссылке http://www.icmje.org на официальном сайте Международного комитета редакторов медицинских журналов (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). Документ распространяется свободно. Его повсеместное распространение в информационных целях и приведение требований для авторов всех медицинских журналов в соответствие с данным документом приветствуется ICMJE. Перевод на русский язык указан ссылкой http://www.mediasphera.aha.ru/trebov.htm.
«Требования» гласят, что «сообщения о проведении рандомизированных контролируемых исследований должны содержать информацию обо всех основных элементах исследования, включая протокол (изучаемая популяция, способы лечения или воздействия, исходы и обоснование статистического анализа), назначение лечения (методы рандомизации, способы сокрытия формирования групп лечения) и методы маскировки (обеспечения «слепого» контроля). Авторы, представляющие обзоры литературы, должны включить в них раздел, в котором описываются методы, используемые для нахождения, отбора, получения информации и синтеза данных. Эти методы также должны быть приведены в резюме». «Приведите детали процесса рандомизации. Опишите, какие методы были применены для обеспечения «слепого» контроля и насколько успешно».