Планирование исследования Опции

[MARINA]

Заболевание - диабетический кетоацидоз (ДКА).
Задача исследования - оценить эффективность новой методики лечения ДКА по сравнению со старой методикой.
Помогите, как правильно сформировать группы, какие должны быть выборки. Предварительно оценивается состояние больного по интегральной шкале (оценивается по 9 клиническим/лабораторным признакам). В итоге пациенты делятся на 3 степени тяжести ДКА:
- средний ДКА (5-8 баллов)
- умеренный ДКА (9-81 балл)
- тяжелый ДКА (82 балла и более)
И в зависимости от степени тяжести ДКА, применяется определенный алгоритм лечения.

Заранее спасибо.