Помогите рассчитать объем выборки! Опции

[Юлёна]

добрый день, подскажите, если кто помнит!

проводятся клинические исследования по выявлению эффективности препарата (от ОРВИ и гриппа).
какой должен быть объем выборки, чтобы полученные результаты были достоверны?
какая должна быть по объему контрольная группа?

пожалуйста, если кто-то может помочь, буду ооочень благодарна!

[Докто Светлана]

добрый день, подскажите, если кто помнит!

проводятся клинические исследования по выявлению эффективности препарата (от ОРВИ и гриппа).
какой должен быть объем выборки, чтобы полученные результаты были достоверны?
какая должна быть по объему контрольная группа?

пожалуйста, если кто-то может помочь, буду ооочень благодарна!

минимум 20-25 человек, уже считается достоверной. Контрольная группа может отличатся, в числе на 6-7 человек больше.

[плав]

минимум 20-25 человек, уже считается достоверной. Контрольная группа может отличатся, в числе на 6-7 человек больше.

Круто! Вот это совет, так совет. А откуда Вы это взяли, указать не можете? Ссылочку может?

Для остальных, кто будет читать этот пост - автор не вполне понимает о чем говорит, благодаря таким "советчикам" можно влипнуть очень сильно

[плав]

Решил добавить пример, чтобы было понятно, почему совет "20-25 человек" является полностью ошибочным. Итак, в реальности препарат снижает тяжесть течения заболевания, но (естественно) не у всех пациентов. Скажем, он действует у 10% обследованных. Берем 25 человек, 10% - 2,5 человека (будем считать 2). Итак, в исследуемой группе 2 пациентам станет лучше, остальные не будут отличаться от контроля. Если Вы теперь подставите эти значения в любую программу анализа или подсчитаете достоверности, то получите р=0,15. Иными словами на этой группе найти различий невозможно (тогда о какой достоверности мы говорим)!
Ситуация осложняется тем, что при взятии выборки количество тех, кому станет лучше может быть и 2 и 5 на 25 человек (возьмите 20 белых и 20 фиолетовых фасолен, перемешайте в мешке, затем засуньте руку в мешок и отберите (не видя) восемь, как Вы думаете, будет 4 белых и 4 фиолетовых? Попробуйте).
Вот по этой причине и делается планирование исследования на основании данных пилотных исследований и/или экспертной оценки предполагаемого результата. Например, в приведенном выше случае мощность исследования с 25 человеками в группе контроля и 25 - во вмешательстве (мощность - вероятность найти эффект препарата, если он существует) составляет только 22% (т.е. только в 22% исследований его удастся обнаружить). Это неприемлимо мало. Мощность должна составлять не менее 80%.
Для такой мощности необходимо 186 человек (суммарно, группа контроля и вмешательства).
Если препарат ожидается более эффективным, то можно обйтись меньшим количеством людей. Например, если препарат помогает каждому пятому (эффективность 20%), то надо 88 человек всего (по 44 в группе).
И еще. Максимальная мощность достигается при одинаковой численности группы контроля и вмешательства. Так что "в группе контроля может быть на 6-7 человек больше" является, мягко говоря, ошибочным заявлением.