Помогите рассчитать объем выборки! Опции

[Юлёна]

добрый день, подскажите, если кто помнит!

проводятся клинические исследования по выявлению эффективности препарата (от ОРВИ и гриппа).
какой должен быть объем выборки, чтобы полученные результаты были достоверны?
какая должна быть по объему контрольная группа?

пожалуйста, если кто-то может помочь, буду ооочень благодарна!

[DoctorStat]

Представим, что Парадокса высадили на необитаемом острове и дали только калькулятор...
Итак, в наличии: две группы. Одну не лечили (контроль), там положительных исходов Рк=0,24. Другую лечили, там Рл=0,43. Нужно вычислить объем выборки N, чтобы уловить эффект лечения с вероятностью (мощностью, чувствительностью) веtа=0,80. Сделаем две оценки разности долей положительных исходов dP=Рл-Рк. Одну с помощью значимости alfa, другую с помощью мощности веtа.

ОЦЕНКА 1.
Нулевая гипотеза: доли в двух выборках одинаковы. Объединенная оценка доли равна:
Рср=(Рк+Рл)/2=(0,43+0,24)/2=0,34
Величина Z=dP1/S - подчиняется стандартному нормальному распределению, где
s - стандартное отклонение, S=sqtr[Pср(1-Рср)(1/N+1/N)]=0,67/sqrt(N)
При уровне значимости alfa=0,05 критическое значение Za=1,960. Ему соответствует разность долей: dP1=Za*S=1,960*0,67/sqrt(N)=1,31/sqrt(N)

ОЦЕНКА 2.
Фактическая разность долей равна: dP2=Рл-Рк=0,43-0,24=0,19
Величина Z=(dP1-dP2)/S - подчиняется стандартному нормальному распределению.
Чувствительность веtа=0,80. По таблице стандартного нормального распределения находим Zв, правее которого лежит 80% всех значений: Zв=-0,85. Ему соответствует dP1=dP2+Zв*S=0,19-0,85*0,67/sqrt(N)=0,19-0,57/sqrt(N)

Приравняем оценку 1 и 2 для разности долей:
1,31/sqrt(N)=0,19-0,57/sqrt(N)
Отсюда находим минимальный объем выборки пациентов в каждой группе N=36.

Сообщение отредактировал DoctorStat - 30.10.2008 - 22:02