Коллеги, подскажите, как правильно сформировать контрольную группу? Я определяю биологический возраст (методика Войтенко) у рабочих, которые подвергаются действию вредных производственных факторов. Самое главное - кого брать для контрольной группы? Можно взять людей, которые не работают на производстве?

Полагаю, что Вам следует выбирать людей не работающих на данном производстве. В Вашем случае можно применить парное исследование, т.е. например выбрать двух людей одного календарного возраста, но один из них работает на производсте, а другой нет. Конечно желательно, чтобы у них и совпадали какие-нибудь другие параметры, например работают на том же производстве, но не подвергаются влиянию вредных факторов.

Если Вы захотите брать людей не работающих на производстве, они должны быть подобраны по полу, возрасту, образованию и социальному статусу. Обычно выполнить последние два условия сложнее (брать, например, медиков - нельзя - иной социальный слой). Соответственно, чаще всего в подобных исследованиях группа контроля берется из числа лиц, работающих на том же производстве, но в цехах, не имеющих вредного производства. Иногда в качестве контроля берется администрация (но см. пункт по образованию). Не забудьте исключить влияние других факторов, таких как курение и потребление алкоголя. Поэтому оптимально - аналогичное производство, те же требования к рабочей силе, та же зарплата (привлекает одних и тех же), но нет вредных факторов -- в реальности такую группу найти будет нельзя, поскольку если вредный фактор есть, за него будут больше платить, а если больше платят, поведение и все, что с ним связано, отличается. Иными словами, придется после подбора группы риска строить многомерную модель, с учетом максимального количества факторов риска.

Большое спасибо за информацию, может быть подскажете источник, где можно прочитать что такое парное исследование и многомерная модель, все что связано со статистикой? Обязательно ли, чтобы контрольная группа включала столько же лиц, сколько и основная? Меньше можно? Особое спасибо за подсказку насчет курения и упоребления алкоголя, мне об этом коллеги ничего не говорили, и я набрала уже группу не учтя эти факторы, что ж придется "доработать".

Можно взять электронный учебник Statsoft (www.statsoft.ru/home/textbook/default.htm) или посмотреть вот тут http://pubhealth.spb.ru/SASDIST/index.htm. Для анализа контрольная группа не должна обязательно равняться основной, но в этом случае Вы теряете в мощности (чувствительности) исследования. Меньше можно, более того, иногда исследования делаются сознательно с соотношением 1:2 в пользу основной группы (определяется тем, кого легче отловить )
Парные исследования - это просто исследования когда к каждому пациенту подбирается контроль по полу, возрасту и т.п., а затем смотрится, есть ли у него изучаемая патология. Анализ проводжится при помощи специализированных тестов, таких как тест МакНемара

Спасибо за инфу, купила вот Гланца, изучаю...

Сначала математическая часть.
--------------------------------------
Случайное распределение объектов исследования по группам (например, контрольной и опытной) называют рандомизацией. Рандомизация предполагает соблюдение двух условий: непредсказуемый (случайный) характер распределения пациентов по группам и «слепой» отбор. Программное обеспечение решает первую, математическую, часть задачи. Вторая часть задачи («слепой» отбор) носит в основном организационный характер.
Рандомизация может осуществляться с использованием различных аппаратных, программных и аппаратно-программных генераторов равномерно распределенных случайных чисел или соответствующих таблиц. Наилучшие результаты наиболее экономичным путем в настоящее время могут быть получены с помощью специального программного обеспечения, генерирующего последовательность псевдослучайных чисел.
Алгоритм рандомизации начинается с генерации псевдослучайной последовательности чисел. Затем, в соответствии с данной последовательностью, осуществляется «перетасовка» всего списка (например, списка пациентов, заданных номерами историй болезни, фамилиями или любым другим удобным для пользователя способом). Для этого меняются местами идентификаторы с номерами I и J списка пациентов в соответствии с формулой
J=Int(N * RI + 1),
где N - численность исходной выборки (под выборкой понимается совокупность объектов, идентифицирующих пациентов),
RI - число псевдослучайной последовательности, стоящее на месте с номером I.
После этого производится разделение «перетасованного» списка на заданное число групп. Обычно это контрольная и опытная группы, хотя возможны различные варианты.

Теперь организационная часть.
--------------------------------------
В настоящее время действуют «Единые требования к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы» Всемирной ассоциации редакторов медицинских журналов (World Association of Medical Editors, WAME), объединяющей редакторов более 700 научных журналов из почти 80 стран. Официальный сайт WAME находится по ссылке http://www.wame.org. Оригинальная версия «Требований» под названием «Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Writing and Editing for Biomedical Publication» общедоступна через Интернет по ссылке http://www.icmje.org на официальном сайте Международного комитета редакторов медицинских журналов (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). Документ распространяется свободно. Его повсеместное распространение в информационных целях и приведение требований для авторов всех медицинских журналов в соответствие с данным документом приветствуется ICMJE. Перевод на русский язык указан ссылкой http://www.mediasphera.aha.ru/trebov.htm.
«Требования» гласят, что «сообщения о проведении рандомизированных контролируемых исследований должны содержать информацию обо всех основных элементах исследования, включая протокол (изучаемая популяция, способы лечения или воздействия, исходы и обоснование статистического анализа), назначение лечения (методы рандомизации, способы сокрытия формирования групп лечения) и методы маскировки (обеспечения «слепого» контроля). Авторы, представляющие обзоры литературы, должны включить в них раздел, в котором описываются методы, используемые для нахождения, отбора, получения информации и синтеза данных. Эти методы также должны быть приведены в резюме». «Приведите детали процесса рандомизации. Опишите, какие методы были применены для обеспечения «слепого» контроля и насколько успешно».

Спасибо большое. это очень ценная информация!

to Ната: Хочу заметить, что разговоры о рандомизации в данном случае неоправданы. Рандомизация проводится в клинических испытаниях, т.е. тогда, когда группа лиц будет ПОДВЕРГАТЬСЯ воздействию. Надеюсь, Вам не придет в голову разделить людей случайным образом на две группы и затем одну из них подвергнуть воздействию вредных производственных факторов. В данном случае речь идет о когортном исследовании (ретроспективном, наверное), когда никакой рандомизации при подборе групп нет и быть не может. (часть людей контактирует с вредным фактором - часть нет). Поскольку рандомизации нет, группы будут, скорее всего не сбалансированными по факторам риска, что и потребует построения статистических моделей, компенсирующих разницу между группами по этим факторам. В гигиенических исследованиях когортные считаются золотым стандартом (правда, проспективные когортные).
to Игорь: не совсем понятен смысл предложенного алгоритма - это просто перетасовка списка в случайном порядке. Если так, то почему не присвоить каждому пациенту случайный номер (замечу в скобках, что ПСЕВДОслучайные числа - ниезбежное зло, а не необходимый компонент программ рандомизации - в крупных организация стояли в компьютерах специальные платы с радиоактивным веществом, которые давали истинно случайные величины для генерации последовательностей) и затем отсоритровать в порядке возрастания случайного числа?
В реальности эта методика неудобна, поскольку требует накопления всего массива пациентов перед началом рандомизации. Это бывает крайне редко. Обычно пациенты поступают и их надо отнести к некоей группе. Тут возможны два варианта - простая рандомизация (надо разделить на две группы - генерируем случайное число на отрезке [0,1] , если оно больше (меньше) 0,5, то человек идет в контрольную (опытную) группу). Численности групп будут - чаще всего - неодинаковы, однако при большом числе пациентов сопоставимы (например 2224 и 2226). Проблема - если пациенты вербуются медленно (например, лечение злокачественных новообразований), можно долго-долго отправлять в группу плацебо прежде чем попадет человек в группу вмешательства. Тогда используется блочная рандомизация (определяется длина блока, например 4 единицы, определяются возможные комбинации опыт/контроль (например ААББ АБАБ БАБА АББА БААБ ББАА) и по таблицам случайных чисел в начале каждого блока из 4 пациентов определяется какой вариант блока будет использован. Блочная рандомизация делается, например, при помощи PROC PLAN SAS. Есть и другие методы, однако самый простой - рандомизация при помощи запечатанных конвертов, когда просто готовится N конвертов, где записки опыт/контроль. Конверты перемешиваются - и - вот вам и рандомизация (там есть свои возражения, но они решаютс, например путем возврата конвертов после распечатки назад и т.п.).
Однако повторюсь. Рандомизация - только для клинических испытаний - проверки БЛАГОПРИЯТНЫХ воздействий. Проверка вредных воздействий выполняется путем "естественного" разделения на группы

Ключевые слова: "контрольная" и "будет подвергаться".